小規模、中規模、大規模な研究所におけるバイアル充填機の選定方法

この決定が他よりも重要である理由：バイオ医薬品のパイプライン拡大、臨床試験件数の増加、および無菌充填・仕上げ工程に関するEU GMP附属書1の要件の厳格化を背景に、医薬品バイアル充填機市場は2032年まで年平均成長率（CAGR）5.2%で成長すると予測されています。 しかし、研究所における機械調達で最もよくある過ちは、高額な購入費用を支払うことではなく、実際の生産状況に合わないサイズの機械を購入してしまうことです。 将来の需要に備えるために、分速200バイアルのロータリー充填機を導入した小規模な研究開発ラボは、今後3年間、その能力の15%しか活用できず、週に500バイアルのバッチ生産ではなく、連続生産用に設計されたプラットフォームでの洗浄バリデーションに苦戦することになるでしょう。 […]